产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
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产品名称(英文) | Oculus Boston XO (hexafocon A) Daily Wear Gas Permeable Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为氟硅丙烯酸酯(hexafocon A)制成,着淡紫色、淡绿色或淡蓝色。产品为非无菌状态提供,使用前需消毒。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正患者近视和远视。 |
型号规格 | 型号:BOXO规格:无 |
注册证编号 | 国械注进20183161631 |
注册人名称(中文) | 新加坡晶亮私人有限公司 |
注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
注册人住所 | 10 Kaki Bukit Avenue 1,#06-08, Singapore 417942 |
生产地址 | 1)61 Tai Seng Avenue,#05-12,Singapore 534167;2)10 Kaki Bukit Ave 1, #06-01/02/03 Singapore 417942 |
代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183221631 |
批准日期 | 2022-01-21 |
有效期至 | 2028-02-01 |
变更情况 | 2020-01-17 “注册人名称:Oculus Private Limited; 注册人住所:61 Tai Seng Avenue,#05-12,Singapore 534167; 代理人住所:上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室”变更为“注册人名称:Oculus Private Limited 新加坡晶亮私人有限公司; 注册人住所:10 Kaki Bukit Avenue 1,#06-08, Singapore 417942; 代理人住所:上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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