| 产品名称(中文) | 齿科水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Temporary Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成成分为：氧化锌，聚合松香，烷基羧酸混合物，凡士林，棕榈蜡，马来酸，淀粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为临时修复材料。主要适用于临时冠、桥、嵌体、高嵌体以及其他临时修复体的粘固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173177232 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | 埃布高街248,22547 汉堡，德国Elbgaustrasse 248 22547 Hamburg Germany |
| 生产地址 | 埃布高街248, 22547 汉堡，德国Elbgaustrasse 248 22547 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173637232 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2022-06-21 变更注册为产品技术要求和型号规格变更。1.型号规格变更内容：新增规格，详见规格型号变化对比表。2.产品技术要求变化内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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