产品名称(中文) | 中心水处理系统 |
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产品名称(英文) | Water Treatment Equipment |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水处理装置、输送管路、消毒装置、电控系统和机箱组成。 |
适用范围/预期用途 | 本系统是专门用作透析的辅助系统,利用反渗透原理对水进行处理,供医疗单位作为血液透析用水。该系统可供多床透析使用。 |
型号规格 | CWP60WRO61;CWP60WRO62;CWP60WRO63;CWP60WRO64;CWP60WRO66 |
注册证编号 | 国械注进20182102449 |
注册人名称(中文) | 金宝路迪纳公司 |
注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10, Lund, Sweden |
生产地址 | (1)Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden;(2)Via Modenese 66,Medolla (MO),41036,Italy |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20182102449 |
批准日期 | 2022-01-18 |
有效期至 | 2028-10-16 |
变更情况 | 2021-01-29 1.生产地址由Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund,Sweden变更为1. Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 2. Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy;2.注册人名称由Gambro Lundia AB变更为Gambro Lundia AB 金宝路迪纳公司。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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