| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neofil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由：双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，二甲基丙烯酸甲酯，三甲基丙烯酸酯，1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯，羟基甲苯，樟脑醌，硅酸钡，钡铝硼硅酸盐玻璃，二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科中Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ类牙洞充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170503 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153170503 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 变更情况 | 2023-07-06 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
