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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽
产品名称(英文) IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgG Reagents
结构及组成/主要组成成分 去酰胺基麦胶蛋白多肽包被的顺磁磁珠、测定缓冲液-粉红色、示踪剂IgG-异鲁米诺标记的抗-人IgG抗体。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清中的抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 (DGP)IgG抗体。
型号规格 50人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期18个月
注册证编号 国械注进20172402369
注册人名称(中文) 依诺瓦诊断公司
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-02-14
有效期至 2027-10-09
变更情况 2018-08-15 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。 2023-04-27 1. 产品储存条件及有效期由“2~8℃保存,有效期12个月”变更为“2~8℃保存,有效期18个月”;2. 说明书变更,具体内容详见附件;请注册人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。
数据更新时间:2024-11-07
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