| 产品名称(中文) | 人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒（凝集法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screening panel 123 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选细胞均来自于O型血供者，红细胞浓度为3%，红细胞与保护介质装在10ml玻璃小瓶中。保护介质中加入0.025%的氯霉素，0.01%的硫酸新霉素以及0.005%的庆大霉素作为防腐剂。试剂盒附带的抗原格局表列出了抗筛细胞的抗原组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于筛查人体血清或血浆中人红细胞不规则抗体。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 3×10mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，禁止冷冻，有效期为49天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173405178 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰三昆试剂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Reagents B.V. |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
