| 产品名称(中文) | 血管性血友病因子抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA-VWF: Ag Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有确定量血管性血友病因子抗原(VWF：Ag)的枸橼酸钠人血浆冻干粉，试剂盒中还包含一个条形码插页。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管性血友病因子(VWF)项目检测时的校准。 |
| 型号规格 | 6 × 1 mL (货号 00520) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406081 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa , 92600 Asnières sur Seine , France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2015-01-06 生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。 |
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