| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒（去游离甘油法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUICK AUTO NEO TGII(A) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂1(R-I)：甘油激酶(GK)，三磷酸腺苷二钠盐(ATP·2Na)，甘油磷酸氧化酶(GPO)，N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HC1)；酶反应试剂2(R-II)：脂蛋白脂肪酶(LPL)，4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。 |
| 型号规格 | 酶反应试剂1(R-I)：60mLx4，酶反应试剂2(R-II)：30mLx4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401909 |
| 注册人名称(中文) | 日本世诺临床诊断制品株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Shino-Test Corporation |
| 注册人住所 | 3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai,Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区茂名南路205号1007A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2017-11-10 “注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-04-18 “代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称：日立诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。 |
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