| 产品名称(中文) | 口内数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、传感器线缆，传感器支架、rainbow Image Viewer软件、延长线、硅胶套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于牙科口内X射线摄影与图像处理。 |
| 型号规格 | IOX1、IOX2 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060038 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep.of Korea) |
| 生产地址 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep.of Korea) |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2023-06-02 注册人住所由：5F, 9F, 10F, 11F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.注册人住所变更为：76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep.of Korea) 2023-06-19 生产地址由：“5F, 9F, 10F, 11F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.”变更为：“76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep.of Korea)”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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