| 产品名称(中文) | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ethicon Circular Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由桔红色指示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、辅助穿刺器、钉砧、打结凹槽、锁扣弹簧片、钉砧杆组成。吻合钉的材料为钛合金(Ti3Al2.5V)，其它各组件原材料详见产品技术要求。 辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用管型吻合器可用于全消化道端-端、端-侧和侧-侧吻合。 |
| 型号规格 | CDH21B，CDH25B，CDH29B，CDH33B |
| 注册证编号 | 国械注进20222020031 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-01-19 |
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