| 产品名称(中文) | 数字化摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线系统Digital Radiography X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线发生装置(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、3D照相机)、X射线成像装置(包括数字平板探测器、滤线栅、图像采集和处理工作站，触摸屏显示器)、支撑装置(包括患者检查床、立式胸片架、悬吊支架、无线遥控器)、控制装置(包括带曝光按钮的发生器开关控制台、曝光手闸、运动脚闸)及其他选配件及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床常规X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | YSIO X.pree |
| 注册证编号 | 国械注进20222060011 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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