| 产品名称(中文) | 牙科金属烤瓷瓷粉歯科メタルセラミック修復用陶材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：硅酸钾、氧化铝玻璃、无机颜料、氧化铝、氧化铈、二氧化锡。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品熔附在金属底层表面，用于齿科修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171998 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社 |
| 注册人住所 | 冈山县仓敷市酒津 1621 号岡山県倉敷市酒津1621番地 |
| 生产地址 | 爱知县三好市三好町东山300愛知県みよし市三好町東山300 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172631998 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 |
2019-04-04 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、包装规格变更及修订原技术要求相应内容。1.规格型号变更规格型号变更为删除部分型号，增加部分型号，修改部分型号的包装规格，规范部分型号和种类的描述，具体详见变更对比表。2.包装规格变更变更前：肩台瓷Margin（10g, 50g, 200g），特殊色粉状底瓷Powder Opaque Modifier（10g, 50g, 200g），特殊色糊状底瓷（P）（10g, 50g, 200g）。变更为：肩台瓷Margin（10g, 50g），特殊色粉状底瓷Powder Opaque Modifier（10g, 50g），特殊色糊状底瓷（P）（3g）。3.原技术要求变更技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。
2021-12-27 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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