| 产品名称(中文) | 油纱布 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atrauman |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为中性油纱布，由疏水性聚酯纤维网浸渍非药物性脂质油膏(含75.0%的软膏基质，成分为辛酸/癸酰/肉豆蔻/硬脂酸甘油三酯和25.0%的羊毛脂代用品，成分为双-二甘油多脂酰己二酸酯-2)并经灭菌而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于伤口各个时期的覆盖(如割伤、划破、擦伤、皮肤溃疡面、褥疮溃疡、烧伤、烫伤、酸或酸性腐蚀物质灼伤、放射性灼伤、脓肿、疖、痈、甲沟炎、植皮区、供皮区、整形或美容术/拔甲术/包皮环切术后等创面)。 |
| 型号规格 | 5×5cm，7.5×10cm，10×20cm，20×30cm |
| 注册证编号 | 国械注进20173141822 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173641822 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2024-09-26 变更生产地址，生产地址由“Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany”变更为“Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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