产品名称(中文) | 油纱布 |
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产品名称(英文) | Atrauman |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为中性油纱布,由疏水性聚酯纤维网浸渍非药物性脂质油膏(含75.0%的软膏基质,成分为辛酸/癸酰/肉豆蔻/硬脂酸甘油三酯和25.0%的羊毛脂代用品,成分为双-二甘油多脂酰己二酸酯-2)并经灭菌而成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于伤口各个时期的覆盖(如割伤、划破、擦伤、皮肤溃疡面、褥疮溃疡、烧伤、烫伤、酸或酸性腐蚀物质灼伤、放射性灼伤、脓肿、疖、痈、甲沟炎、植皮区、供皮区、整形或美容术/拔甲术/包皮环切术后等创面)。 |
型号规格 | 5×5cm,7.5×10cm,10×20cm,20×30cm |
注册证编号 | 国械注进20173141822 |
注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
注册人住所 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
生产地址 | Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND |
代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173641822 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-06-25 |
变更情况 | 2024-09-26 变更生产地址,生产地址由“Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany”变更为“Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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