| 产品名称(中文) | 单组分光固化自酸蚀粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One Component Light Cured Self-Etching Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由甲基丙烯酸酯、乙醇、聚丙烯酸、亚甲基二磷酸、蒸馏水、光引发剂(辛基二甲基对氨基苯甲酸、樟脑醌、二叔丁基对甲苯酚)以及硅氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质的粘接，以及牙本质封闭。 |
| 型号规格 | One Coat 7.0、One Coat 7 Universal |
| 注册证编号 | 国械注进20173176287 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173636287 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2017-08-17 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-28 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室；注册人名称：Coltène/Whaledent AG”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046；注册人名称：康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司Coltène/Whaledent AG”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
