| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶，电子梭，酵素保护剂，非反应成分。(具体内容详见产品说明书。) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/筒，2筒/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～32℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400354 |
| 注册人名称(中文) | 乔联科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼 |
| 生产地址 | 桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼 |
| 代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2016-07-25“代理人名称：北京会好生物科技有限公司;代理人住所：北京市朝阳区东三环中路7号财富中心写字楼A座318室”变更为“代理人名称：苏州乔阳医学科技有限公司;代理人住所：苏州高新区马运路260号”。,2017-11-03生产地址由“台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼”；注册人住所由“台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼”。 请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。 |
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