| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、手持件和一次性鼻套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏症状。12岁以下儿童不可使用。 |
| 型号规格 | TI-816-9 |
| 注册证编号 | 国械注许20172090359 |
| 注册人名称(中文) | 衡奕精密工业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新庄区化成路305号 |
| 生产地址 | 新北市新庄区化成路305号 |
| 代理人名称 | 成都川宣科技有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市武候区佳灵路20号1栋10层30号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172240359 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2017-04-06 “代理人名称：福建宏信药业进出口有限公司；代理人住所：福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层 ”变更为“代理人名称：北京博雅泰医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146”。 2020-11-18 “代理人名称:北京博雅泰医药技术开发有限公司; 代理人住所:北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146”变更为“代理人名称:上海宫振医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市奉贤区星火开发区莲塘路251号14幢20776室”。 2024-01-18 代理人名称由北京博雅泰医药技术开发有限公司；代理人住所由北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146 ;变更为：成都川宣科技有限公司；变更为：四川省成都市武候区佳灵路20号1栋10层30号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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