| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intra-ocular lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为耳型襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，球面；该产品经高温蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 型号规格 | CT SPHERIS 203P |
| 注册证编号 | 国械注进20173166099 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（法国）简式股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 注册人住所 | 27 avenuePaul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226099 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2014-01-28/ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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