| 产品名称(中文) | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopedic Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由骨科钻头、导引针、骨科手术器械套装组成。接触人体部分由符合ASTM F899的303、455、630、631不锈钢、符合YY/T 0294.1标准规定的06Cr17Ni12Mo2不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在手术过程中起辅助作用，完成关节镜下骨科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040058 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-09 |
| 有效期至 | 2027-02-08 |
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