| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser diode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光治疗仪由主机(内置激光功率计)、脚踏开关以及光纤组成(光纤型号：43049,43052) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗良性前列腺增生。 |
| 型号规格 | MULTIDIODE SST200 |
| 注册证编号 | 国械注进20223011501 |
| 注册人名称(中文) | 艾富兰国际医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | INTERMEDIC ARFRAN S.A. |
| 注册人住所 | Avenue Josep Tarradellas 91,08029 BARCELONA ESP |
| 生产地址 | Avenue Josep Tarradellas 91,08029 BARCELONA ESP |
| 代理人名称 | 上海柏越医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区控江路1555号A2905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3242831号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2016-03-25 “代理人名称：上海同科博越医疗设备有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1555号A座29楼”变更为“代理人名称：上海柏越医疗设备有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1555号A2905室”。 2019-01-17 “注册人名称：INTERMEDIC ARFRAN S.A.”变更为“注册人名称：INTERMEDIC ARFRAN S.A. 艾富兰国际医疗设备有限公司”。 2021-06-11 详见标准更改单。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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