| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Disposable Biopsy Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括手柄，穿刺针。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141134 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝雅医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
| 注册人住所 | Karl-Hall-Straße 1 78187 Geisingen, Germany |
| 生产地址 | Karl-Hall-Straße 1 78187 Geisingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151134 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 变更情况 | 2023-08-18 代理人住所由:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;代理人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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