| 产品名称(中文) | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMG Endotracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由神经监护气管插管(530843、530845、530846、530847)、连接线缆(530867、530869)组成。神经监护气管插管为环氧乙烷灭菌、一次性使用，由气管插管、绿色表面电极组成，气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。连接线缆为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可提供病人通气气道，在术中配合神经监护仪用于监测喉内肌神经活动。 |
| 型号规格 | 530843、530845、530846、530847 |
| 注册证编号 | 国械注进20223080045 |
| 注册人名称(中文) | 德国依诺迈医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | inomed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Im Hausgrün 29 79312 Emmendingen Germany |
| 生产地址 | Im Hausgrün 29 79312 Emmendingen Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-01-24 |
| 变更情况 | 2022-02-24 “代理人住所：北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所：北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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