| 产品名称(中文) | 冲洗升温套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation Fluid Warming System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由2个瓶塞穿刺器，液体升温加热盒，连接器，鲁尔接头，滴斗，流量调节器，止液夹和患者端管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅与3M™ Ranger™冲洗液升温仪一起使用，用于对手术室内的生理盐水冲洗液进行加热，加热后的液体用于冲洗患者伤口表面。本产品中不含有生理盐水。 |
| 型号规格 | 24750 |
| 注册证编号 | 国械注进20182140117 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company, M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul, Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | Poza Rica,Parque Industrial Alianza 109 Sendero Nacional H. Matamoros, Tamaulipas Mexico 87313. |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182660117延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2018-09-26 “注册人名称：3M Health Care ”变更为“注册人名称：3M Health Care（3M医疗产品事业部）”。 2019-09-20 注册证生产地址由“109 Calle Poza Rica H. Matamoros, Tamaulipas Mexico 87560”变更为“Poza Rica, Parque Industrial Alianza 109 Sendero Nacional H. Matamoros, Tamaulipas Mexico 87313”；注册人名称由“3M Health Care”变更为“3M Company，3M Health Care（3M公司，3M医疗产品事业部）”；注册人住所由“2510 Conway Avenue St. Paul, Minnesota 55144 USA”变更为“3M Center，2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul, Minnesota 55144 USA”。 2024-03-13 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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