| 产品名称(中文) | 高频手术设备“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | EBL-1300-22 |
| 注册证编号 | 国械注许20223010002 |
| 注册人名称(中文) | 德玛凯股份有限公司 德瑪凱股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新店区民权路88-5号5楼 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
| 生产地址 | 台南市新市区南科三路3号4楼 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
| 代理人名称 | 杭州德迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区董家路160号A座430室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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