| 产品名称(中文) | 漏斗胸矫形系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PECTUS BAR SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胸矫形板和固定装置(固定装置由固定器、固定器夹、固定器用螺帽以及铰链盘)组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制造。产品表面无着色。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于3岁-17岁患者胸骨凹陷矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130952 |
| 注册人名称(中文) | 韩国麦迪斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDYSSEY CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do |
| 生产地址 | 129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do |
| 代理人名称 | 南京朗登杰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市高淳经济开发区双高路86-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460952 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2021-05-18 “代理人名称:上海尚隆医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市金山区吕巷镇金张公路2528号306室”变更为“代理人名称:南京朗登杰医疗科技有限公司; 代理人住所:南京市高淳经济开发区双高路86-1号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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