| 产品名称(中文) | 复合树脂桩核材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Core Building-up Composite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由Bis-GMA牙科树脂，钡玻璃二氧化硅，樟脑醌基引发剂组成。具体成分及含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于桩核的重建和玻璃纤维桩的粘接固定。 |
| 型号规格 | Automix自动混合枪型：213330 、213331、213332Smartmix注射器型：213334、213339、213335 、213336 具体见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173176932 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | 德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | 德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173636932 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2018-08-07 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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