| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sound Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Neptune声音处理器、Neptune Connect控制模块、头件、导线、彩色盖、彩色外壳及专业软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以将麦克风接收到的声音转换为人工耳蜗使用的电子信号，以此恢复用户听力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182122040 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士领先仿生股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bionics AG |
| 注册人住所 | Laubisrutistr. 28 8712 Stafa SWITZERLAND |
| 生产地址 | 28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA、12740 San Fernando Road,Sylmar CA 91342,USA |
| 代理人名称 | 领先仿生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182212040 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2018-06-05 “注册人名称：Advanced Bionics AG；代理人住所：上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司；代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元”。 2023-02-13 注册人名称由:瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG; 注册人住所由:Laubisrutistr. 28 8712 Stafa SWITZERLAND;注册人名称变更为:美国领先仿生有限公司 Advanced Bionics LLC ; 注册人住所变更为:28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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