产品名称(中文) | 一次性使用流量设定微调式输液器及管路 |
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产品名称(英文) | Delta-Doser I.V.Extension set with I.V.flow regulator |
结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、15µm药液过滤器、管路、止流夹、流量调节器、注射件、鲁尔接头及帽构成。PVC材质的增塑剂为TOTM。流量调节器调节范围:20-250mL/h。 |
适用范围/预期用途 | 用于静脉滴注时长时间准确控制滴率和药剂量的输入,仅用于重力式输液。 |
型号规格 | Delta Doser 10、Delta Doser 20、Delta Doser 30。 |
注册证编号 | 国械注进20153142580 |
注册人名称(中文) | 意大利三角洲医疗公司 |
注册人名称(英文) | Delta Med s.r.l |
注册人住所 | Via Guido Rossa,20,46019 Viadana (MN),Italy |
生产地址 | Via Guido Rossa,20,46019 Viadana (MN),Italy |
代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市平谷区平谷镇府前西街2号2001室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153662580 |
批准日期 | 2022-01-28 |
有效期至 | 2027-01-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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