| 产品名称(中文) | 参比电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reference Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 参比电极由参比外电极(Reference Sensor refill)一个和参比内电极(Reference inner)一个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Rapidlab 248/348/348EX/800系列血气分析仪配套使用，用于为人肝素抗凝全血样本中的pH值、钾、钠、氯、钙离子的定量测定提供参比电位。 |
| 型号规格 | 参比外电极：1个/盒，参比内电极：1个/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172226368 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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