| 产品名称(中文) | 一次性使用硅油注吸套包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Retijet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅油注吸套包由注射器连接器、管路、接头、套管连接器、注射针和注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合玻切眼科手术系统一起使用，以辅助眼内硅油的灌注和吸取。 |
| 型号规格 | S5.7591、S5.7592、S5.7593、S5.7594 |
| 注册证编号 | 国械注进20222160005 |
| 注册人名称(中文) | 法国手术器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) |
| 注册人住所 | 20-22 rue Louis Armand 75015 PARIS FRANCE |
| 生产地址 | 2 rue Carl Zeiss-25000 BESANCON-FRANCE；Vel Industrial Complex, Royal Road, Mapou Leclezio, GOODLANDS, MAURITIUS |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-01-16 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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