| 产品名称(中文) | 血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MASPAT Indicator Red Cells |
| 结构及组成/主要组成成分 | 浓度为0.3%的O型红细胞(IgG致敏)悬浮液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)配套使用，用于进行血小板抗体检测。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 10mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，禁止冷冻，有效期为77天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173405243 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰三昆试剂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Reagents B.V. |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2017-09-05 “注册人名称：Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称：Sanquin Reagents B.V.”。 2018-12-06 “Sanquin Reagents B.V. ”变更为“Sanquin Reagents B.V. 荷兰三昆试剂有限公司”。 |
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