*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)
产品名称(英文) Seraline VASKULITIS
结构及组成/主要组成成分 硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液、辣根过氧化物酶(HRP)标记羊抗人IgG酶标液、底物、带盖条带孵育槽、结果判读卡。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清样本中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG型抗体。
型号规格 LIA-003(货号):20人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20172402154
注册人名称(中文) 赛乐美诊断有限公司
注册人名称(英文) Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所 Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址 Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
代理人名称 拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-20
有效期至 2027-06-28
变更情况 2018-11-16 “代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。 2020-09-07 产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布