*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 生化质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 生化质控品
产品名称(英文) Stat Profile® pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
结构及组成/主要组成成分 两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,线性检查液是盐水溶液,包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素氮(尿素)和肌酐项目检测的质量控制。
型号规格 水平4质控液:100mL/袋×1袋,水平5质控液:100mL/袋×1袋,葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液:100mL/袋×1袋,肌酐溶液:3mL/支×2支。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20172406194
注册人名称(中文) 美国诺瓦生物医学公司
注册人名称(英文) Nova Biomedical Corporation
注册人住所 200 Prospect Street, Waltham MA 02454
生产地址 200 Prospect Street, Waltham MA 02454
代理人名称 广州市浩通贸易有限公司
代理人住所 广州市海珠区福场路5号2901房
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-14
有效期至 2027-07-10
变更情况 2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布