| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | S200 CONTINENTAL 是由牙科治疗机、供水供气系统、医生操作台(上挂式)、助手操作台、脚控制(推板型)、口腔灯(VENUS PLUS-L)、牙科椅(STERN 300P型)组成。 S200 INTERNATIONAL 是由牙科治疗机、供水供气系统、医生操作台(下挂式)、助手操作台、脚控制(推板型)、口腔灯(VENUS PLUS-L)、牙科椅(STERN 300P型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | S200 CONTINENTAL，S200 INTERNATIONAL |
| 注册证编号 | 国械注进20172171766 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 生产地址 | VIA BICOCCA, 14/C-40026 IMOLA(BO) |
| 代理人名称 | 上海熠品质量技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172551766 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “代理人名称：苏州公理福医疗器械有限公司；代理人住所：苏州市苏蠡路85号”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2022-01-18 技术要求变更详见附件《医疗器械注册产品技术要求更改单》。 2023-04-03 注册人住所由:伊莫拉（博洛尼亚省）撒利切多路 23/A号-40026 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA (BO); 代理人名称由:北京永轩科技有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层;注册人住所变更为:意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY; 代理人名称变更为:上海熠品质量技术服务有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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