| 产品名称(中文) | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Samplix® Evacuated Blood Collection Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体(PET)，头盖(PE-HD)，胶塞(溴化丁基橡胶)，标签(纸或透明塑料)，添加剂包括EDTA K2，EDTA K3，肝素锂，促凝剂，附加物为分离胶组成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与持针器和一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的采集、运输、存储进行临床检验。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222220033 |
| 注册人名称(中文) | 格瑞纳生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Greiner Bio-One GmbH |
| 注册人住所 | 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号 Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster Austria |
| 生产地址 | 700/172 Moo.1 Amata Nakorn Industrial Estate Tambon Bankao, Amphur Phanthong Chonburi 20160 Thailand |
| 代理人名称 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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