| 产品名称(中文) | 尿道膀胱镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Cysto-Urethroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无源器械，由镜鞘、闭孔器、钳子、剪刀、尿道切开刀、金属制探条、套管、扩张器、工作元件、连接器、膀胱注射器及其他附件组成。与人体直接接触部件的制造材料符合YY/T0294.1-2005标准中代号为M、O、N、B不锈钢。产品非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者尿道或膀胱内疾病的检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026543 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226543 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
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