| 产品名称(中文) | 射线束扫描测量装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Device for Quality Assurance of Radiation Therapy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、软件、机架角度传感器、电源线、网线、机架角度传感器连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测量放射治疗射线束的辐射剂量，在医疗机构中用于放射治疗前的治疗计划验证。 |
| 型号规格 | Delta4 Phantom+ |
| 注册证编号 | 国械注进20222050013 |
| 注册人名称(中文) | 斯堪迪道斯公司 |
| 注册人名称(英文) | ScandiDos AB |
| 注册人住所 | Dag Hammarskjölds väg 52A, SE-752 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Dag Hammarskjölds väg 52A, SE-752 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2024-02-18 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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