| 产品名称(中文) | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transjugular Liver Access Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO导引器和导丝组成，不同型号中所包含的组件不同。通芯针、加硬套管：304不锈钢；导引器、导管：特氟隆(聚四氟乙烯)；扩张器：聚乙烯；接头：聚碳酸酯；导丝：芯丝、绕丝和安全丝：304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 |
| 型号规格 | RUPS-100, RTPS-100 |
| 注册证编号 | 国械注进20173140688 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173150688 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-03-12 |
| 变更情况 | 2018-07-11 “注册人名称： Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated(库克公司)”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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