| 产品名称(中文) | 3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D电子腹腔内窥镜D先端湾曲ビデオスコープ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由3D电子腹腔镜内窥镜LTF-190-10-3D构成。该产品先端部可弯曲，具有上下左右四个弯曲角度。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对腹腔、胸腔、纵隔、后腹膜腔成像，进行观察、诊断、摄影及治疗。 |
| 型号规格 | LTF-190-10-3D |
| 注册证编号 | 国械注进20182062249 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183222249延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 变更情况 | 2023-12-14 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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