产品名称(中文) | 内镜软性外套管 |
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产品名称(英文) | Flexible Overtube |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。 |
型号规格 | MD-48518、MD-48618、MD-48718 |
注册证编号 | 国械注进20172066034 |
注册人名称(中文) | 住倍川澄株式会社 |
注册人名称(英文) | SBカワスミ株式会社 |
注册人住所 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 |
生产地址 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172666034 |
批准日期 | 2022-01-21 |
有效期至 | 2027-07-02 |
变更情况 | 2016-12-13“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。 2023-05-15 注册人名称由:秋田住友电木株式会社 秋田住友ベーク株式会社 ; 注册人住所由:秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4;注册人名称变更为:住倍川澄株式会社 SBカワスミ株式会社 ; 注册人住所变更为:神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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