| 产品名称(中文) | 镍钛合金取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perc N-Circle Nitinol Tipless Stone Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍钛合金取石网篮由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料：网篮：镍钛合金；网篮连接杆：304不锈钢；鞘管：聚全氟乙烯-丙烯树脂；手柄：尼龙。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。 |
| 型号规格 | 规格型号：NTRSE-100038, NTRSE-120038 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022236 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182022236 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2028-07-26 |
| 变更情况 | 2018-06-29“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated（库克公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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