产品名称(中文) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
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产品名称(英文) | QuickNavi™-Flu A&B |
结构及组成/主要组成成分 | 检验试剂卡、QuickNavi标本悬浮液。附属品:样品过滤器、样管架。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。 |
型号规格 | 10人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃避光保存,禁止冰冻,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20173406087 |
注册人名称(中文) | 电化株式会社 |
注册人名称(英文) | Denka Co.,Ltd. |
注册人住所 | 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695 JAPAN |
代理人名称 | 电化(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层528室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-02-09 |
有效期至 | 2027-07-02 |
变更情况 | 2021-05-21 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 2021-11-03 “代理人名称:电化生研(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2505室”变更为“代理人名称:电化(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号一层106C室”。 2022-03-17 “代理人住所:变更前代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号一层106C室”变更为“代理人住所:变更后代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层528室”。 |
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