| 产品名称(中文) | 血管采集用内窥镜7 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | mm Extended length Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜光源接入口、指示带、目镜、镜杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，是用于血管采集过程中的专用内窥镜。 |
| 型号规格 | VH-1111 |
| 注册证编号 | 国械注进20173016955 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯心血管医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226955延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按现行有效分类目录，该产品分类编码为06，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 变更情况 | 2016-02-22“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2024-08-23 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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