| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total-Etch Dental Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)，氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)，磷酸丙烯酸，双甲基丙烯酸甘油酯，羟乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)，乙醇，超细二氧化硅，对二甲氨基苯甲酸乙酯，樟脑醌和丁基羟甲苯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于光固化或双重固化复合体和复合修复体的直接粘结；用于全瓷和复合修复体(嵌体,高嵌体,瓷贴面)的间接粘接。 |
| 型号规格 | 6g/瓶，1g/瓶，0.5ml/支，2ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20173177155 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173637155延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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