| 产品名称(中文) | 临时冠桥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Crown & Bridge material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括基质和催化剂，主要由钡玻璃、乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌及颜料组成，附属品为调拌纸、调刀、注射器、注射枪、混合头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制作各类临时修复体，包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体、部分冠、贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172177237 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | 汉堡埃尔布高大街248号Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg |
| 生产地址 | 汉堡埃尔布高大街248号Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173637237延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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