产品名称(中文) | 血管支架 |
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产品名称(英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
注册证编号 | 国械注进20173136305 |
注册人名称(中文) | 安吉美德医疗技术有限公司 |
注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173466305 |
批准日期 | 2022-01-14 |
有效期至 | 2027-07-19 |
变更情况 | 2018-08-29 “注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG”变更为“注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG 安吉美德医疗技术有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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