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产品名称(中文) 血管支架
产品名称(英文) LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
结构及组成/主要组成成分 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。
注册证编号 国械注进20173136305
注册人名称(中文) 安吉美德医疗技术有限公司
注册人名称(英文) Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所 Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生产地址 Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173466305
批准日期 2022-01-14
有效期至 2027-07-19
变更情况 2018-08-29 “注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG”变更为“注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG 安吉美德医疗技术有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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