| 产品名称(中文) | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DURAFIBER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料是一种灭菌无纺布垫或条状敷料，其成分为乙基磺酸盐纤维素。 |
| 适用范围/预期用途 | 亲水性纤维敷料作为一种可吸收渗液的敷料，可用于慢性和急性、全皮层、部分皮层或浅表肉芽渗出伤口。例如：腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、外科伤口、二期愈合伤口、供皮区、瘘道和窦道伤口、部分皮层烧伤和创伤伤口。 |
| 型号规格 | 66800563，66800559，66800560，66800551，66800561，66800546，66800547，66800548 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146283 |
| 注册人名称(中文) | 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173646283延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2017-06-15 注册产品标准中，灭菌有效期由2年变更为4年。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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