| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管包及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStick II 导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J 型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料(不含药物)、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146023 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 2546 First Street， Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666023 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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