| 产品名称(中文) | 管路及滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | H.E.L.P. tubings and filters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管路、泵管、加温袋、注射件、预充壶、传感器保护器、夹子、透析器接头、圆锥接头、T/Y型接头、保护帽、收集袋、膜、外壳、O型环、封口材料、内筒套及外筒套构成，组成材料为聚氯乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯、聚酰亚胺、聚酯纤维、聚砜、合成纤维素、聚氨酯、硅胶、橡胶、二乙胺改良的聚酰胺、聚醚砜、苯乙烯丙烯腈。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163101664 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola(MO), Italy |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163451664 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2016-06-29 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 2018-03-15 “注册人名称：B.Braun Avitum AG”变更为“注册人名称：B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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