产品名称(中文) | 椎间盘镜用手术器械 |
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产品名称(英文) | Instruments for Spine Surgery |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成,其中,取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件\\\\植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 产品作为手术器械,在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。 |
注册证编号 | 国械注进20172046509 |
注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
注册人住所 | Pforzheimer strasse 32, D-75438 Knittlingen |
生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172226509延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-01-11 |
有效期至 | 2027-08-15 |
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