| 产品名称(中文) | 臭氧治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medozon compact Ozone Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机、电源线、氧气连接管组成。治疗仪主机由外壳、彩色液晶触摸显示屏、文件库、两个可控取气口、主板、电路及稳压装置、压力校正器、气路压力流量校正及控制装置、电磁阀组合、负压泵及控制装置、臭氧发生装置、臭氧回收装置、散热装置、声光提示或预警装置构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品能产生医用氧气-臭氧混合气体，用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 |
| 型号规格 | Medozon compact |
| 注册证编号 | 国械注进20173096648 |
| 注册人名称(中文) | 赫尔曼设备制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Herrmann Apparatebau GmbH |
| 注册人住所 | Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY |
| 生产地址 | Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY |
| 代理人名称 | 北京大道似水科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京利泽中园105号楼2层205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173266648延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 变更情况 |
2018-09-06 “注册人名称：Herrmann Apparatebau GmbH”变更为“注册人名称：Herrmann Apparatebau GmbH 赫尔曼设备制造有限公司”。
2021-04-29 此次变更内容包括生产地址变更、注册人名称变更和注册人住所变更。 1.生产地址由"Dieselstrasse 8, 63839 Kleinwallstadt, GERMANY"；变更为："Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY"； 2.注册人名称由"Herrmann Apparatebau GmbH"；变更为："Herrmann Apparatebau GmbH 赫尔曼设备制造有限公司"； 注册人住所由"Hoehenstr. 56 63820 Elsenfeld/Eichelsbach GERMANY" 变更为："Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY "。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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